서비스
콘셉트부터 상용화까지, 건강기능식품 제조를 위한 종합 솔루션을 제공합니다.
포뮬레이션 및 제품 개발 지원
R&D 지원을 통해 성능 중심의 포뮬러를 개발하고, 원료 조달, 최적화, 제조 적합성 가이드를 제공하여 아이디어를 출시 가능한 제품으로 구현합니다.
시작하기
인허가 및 규정 준수 지원
건강기능식품 산업의 규제 요건에 대응하려면 정확성, 철저한 문서 관리, 국내외 기준에 대한 최신 지식이 필요합니다. NuEra의 인허가 및 규정 준수 팀은 Health Canada NPN 신청, 미국 FDA 시설 요건 대응, 원료 확인, 라벨 규정 검토, 허용되는 건강 강조 표시에 대한 가이드를 지원합니다. 또한 Master Manufacturing Records(MMR, 제조 기록서), Certificates of Analysis(CoA, 시험성적서), 안정성 문서, 수출 서류 준비를 도와 제품이 요구되는 모든 기준을 충족하도록 지원합니다. 출시 전 평가부터 지속적인 규정 준수 관리까지, 규제 리스크를 줄이고 시장 진입을 앞당깁니다.
시작하기
진행 프로세스
속도와 규정 준수를 모두 고려한, 콘셉트부터 상용화까지의 체계적인 과정입니다.
01
요구사항 파악
제품 비전, 목표 시장, 인허가 요건을 파악합니다.
02
포뮬레이션
효능과 제조 적합성을 고려하여 포뮬러를 개발하고 최적화합니다.
03
제조
모든 단계에서 철저한 품질 관리를 적용한 GMP 기준 생산
04
포장
브랜드와 시장 요구에 맞춘 전문 포장 솔루션
05
문서화
CoA, MMR, 규정 준수 기록을 포함한 완전한 인허가 문서
06
출하 및 수출
글로벌 유통을 위한 수출 서류 준비 및 물류 조율